Đại dịch thế kỷ Cơn bão virus Corona mới

COVID kubet -19 (còn gọi là viêm phổi Vũ Hán, virus Corona mới) đã hoành hành trong một năm và hơn 80 triệu người trên thế giới đã bị nhiễm bệnh. Nó được coi là một căn bệnh "giống như cúm". Các loại vắc xin do công ty dược phẩm Pifzer của Mỹ hợp tác với công ty công nghệ sinh học BioNTech và Công ty Công nghệ sinh học Moderna (Moderna) phát triển đều là vắc xin ngừa COVID kubet -19 mRNA (RNA thông tin, axit ribonucleic thông tin). trên thị trường và việc tiêm chủng đã bắt đầu ở Vương quốc Anh và Hoa Kỳ. Vắc-xin được coi là vũ khí tốt nhất để ngăn chặn dịch bệnh. Tuy nhiên, nhìn lại 70 năm kể từ khi vắc xin cúm được tung ra thị trường, cúm vẫn hoành hành hàng năm.

Rốt cuộc, chìa khóa tạo nên vắc xin thành công là gì? Những điểm mù không thể vượt qua là gì? Tại sao vắc xin có thể được sản xuất ngày càng nhanh hơn? Liệu giá vắc xin càng cao thì hiệu quả càng cao? Vắc xin ngừa COVID kubet -19 vừa được ra mắt nhưng có thông tin cho rằng chủng vi rút đột biến đã bắt đầu lây lan. Khi đối mặt với vắc xin, chúng ta nên cân nhắc điều gì có nên dùng hay không?

"The Reporter" đã phỏng vấn Huang Limin, giám đốc Bệnh viện Nhi đồng Đại học Quốc gia Đài Loan, Su Yiren, nhà nghiên cứu danh dự tại Viện Y tế Quốc gia, Ma Che, nhà nghiên cứu tại Trung tâm Bộ gen của Học viện Sinica, Xie Simin, bác sĩ điều trị tại Viện Y tế Quốc gia. Khoa Bệnh Truyền nhiễm tại Đại học Quốc gia Đài Loan, Shi Xinru, giám đốc Trung tâm Nghiên cứu Nhiễm Virus Mới nổi tại Đại học Chang Gung Memorial, và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Wu Mingmei, phó trưởng nhóm Thuốc của Bộ Y tế Công cộng, đã biên soạn một bản đầy đủ phân tích vắc-xin cho hai loại vi-rút hiện có tốc độ lây nhiễm nhanh nhất, phổ biến nhất và ảnh hưởng nghiêm trọng nhất đến con người - cúm và COVID kubet -19.

Câu hỏi 1: Tại sao vắc xin có thể bảo vệ chúng ta?

[Trọng tâm chính] Vắc xin cho phép cơ thể thu được kháng thể nhân tạo để bảo vệ chống lại mầm bệnh

Vắc-xin là một chế phẩm có thể mô phỏng tình trạng nhiễm vi-rút và tạo ra phản ứng miễn dịch. Trước khi một người bị bệnh, toàn bộ hoặc các mảnh vi khuẩn hoặc vi-rút được tiêm vào cơ thể để tạo ra “kháng thể nhân tạo” khi mầm bệnh xâm nhập trở lại vào tế bào. Trong cơ thể sẽ có những virus xấu có thể được xác định bằng thực nghiệm và có thể bị vô hiệu hóa bằng kháng thể. Ngoài ra, vắc xin còn có thể tạo ra các tế bào T sát thủ hiệu quả để tiêu diệt các tế bào bị nhiễm bệnh và ngăn chặn virus tiếp tục nhân lên và lây lan.

Nền tảng của việc phát triển vắc xin hiện đại có thể bắt nguồn từ năm 1885, khi nhà khoa học người Pháp Louis Pasteur, được mệnh danh là "Cha đẻ của Vi sinh vật học", đã phát minh ra "vắc xin phòng bệnh dại suy yếu " . những năm 1930, vắc xin phòng bệnh bạch hầu, uốn ván, lao và các bệnh khác đã được phát triển; Công nghệ kỹ thuật, các nhà khoa học Không chỉ có thể tổng hợp chính xác các kháng nguyên dựa trên trình tự của virus mà còn có thể phát triển được vắc xin RNA, vắc xin DNAChờ công nghệ mới .

Virus cúm là một loại virus RNA dễ biến đổi và lây lan dễ dàng. Đây là một trong những bệnh truyền nhiễm đường hô hấp nguy hiểm nhất hiện nay. Cúm Tây Ban Nha năm 1918, khoảng một phần ba dân số thế giới và khoảng 500 triệu người bị nhiễm bệnh, và khoảng 50 triệu người chết trong hai năm sau đó; “Cúm châu Á” năm 1957 và “Cúm Hồng Kông” năm 1968 cũng gây ra khoảng 2 triệu người. và 1 triệu người chết. Ngày nay, cúm gây ra khoảng 3 triệu đến 5 triệu ca bệnh nặng và 290.000 đến 650.000 ca tử vong trên toàn thế giới mỗi năm . Vắc xin được coi là có hiệu quả trong việc ngăn ngừa tác hại, giảm nguy cơ biến chứng nặng do cúm và bảo vệ các nhóm có nguy cơ cao như trẻ em và người dân. người già; ngoài ra, từ năm 1999 còn có thuốc chống cúmTrên thị trường, có thêm một loại vũ khí để chống lại.

COVID kubet -19, một căn bệnh truyền nhiễm mới nổi, đã lây nhiễm hơn 80 triệu người và giết chết hơn 1,76 triệu người chỉ trong một năm, với tỷ lệ tử vong khoảng 2,2%. Đây là mối đe dọa lớn nhất đối với nhân loại hiện nay. Vì chưa có thuốc kháng virus hiệu quả cho COVID kubet -19 nên người ta đặt nhiều hy vọng vào việc nghiên cứu và phát triển vắc xin nhằm hạn chế thảm họa dịch bệnh.

Câu 2: Vắc-xin được sản xuất như thế nào?

[Trọng tâm chính] Trứng là nguyên liệu quan trọng để sản xuất vắc xin cúm; để chống lại COVID kubet -19, vắc xin mRNA đầu tiên trên thế giới đã ra đời

Năm 1933, 15 năm sau dịch cúm Tây Ban Nha, nhà khoa học người Anh Wilson. Wilson Smith và những người khác lần đầu tiên phân lập được virus cúm A (H1N1) có thể lây sang người từ bệnh nhân vào năm 1935, nhà virus học người Úc Mike. Frank Macfarlane Burnet còn phát hiện thêm rằng vi-rút cúm có thể nhân lên trong trứng gà có phôi, mang đến sự ra đời của vắc-xin.

Năm 1940, nhà khoa học người Mỹ Thomas Jr. Thomas Francis Jr. và Jonas. Jonas Salk và quân đội cùng xây dựng đơn giáVắc-xin vô hiệu hóa chống lại bệnh cúm A sử dụng trứng phôi gà làm vật chủ, nhân lên vi-rút với số lượng lớn, vô hiệu hóa vi-rút và thanh lọc kháng nguyên. Vắc-xin sản xuất từ ​​trứng gà vẫn được sử dụng rộng rãi cho đến ngày nay.

Tuy nhiên, có nhiều loại vi-rút cúm và chúng là những loại vi-rút RNA dễ biến đổi. Các loại vi-rút lưu hành hàng năm hơi khác nhau, điều này ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ của vắc-xin. Ngoài ra, các loại vi-rút được tiêm vắc-xin cũng bị hạn chế. Nếu vi-rút bạn lây nhiễm không được vắc-xin bảo vệ, ngay cả vắc-xin cũng không có tác dụng bảo vệ. WHO sử dụng dữ liệu từ Mạng lưới giám sát cúm toàn cầu hàng năm, dự đoán các chủng sẽ phổ biến trong năm đó và đề xuất chúng làm thành phần cấu tạo vắc xin. Lấy Bắc bán cầu làm ví dụ, WHO sẽ hoàn thành việc lựa chọn chủng vào tháng 2 hàng năm, sau đó các nhà sản xuất toàn cầu sẽ sản xuất sản phẩm dựa trên khuyến nghị, cho phép các nước bắt đầu tiêm chủng vào khoảng tháng 10 để chuẩn bị cho mùa cúm mùa đông đến.

Với sự phát triển của sinh học phân tử, kỹ thuật di truyền và kỹ thuật vật liệu, việc sản xuất và sản xuất vắc xin ngừa COVID kubet -19 thậm chí không cần phải nuôi cấy các loại vi rút như cúm trên quy mô lớn, miễn là thu được các đoạn DNA hoặc protein của vi rút là có thể tạo ra vắc xin. chẳng hạn như vắc xin tiểu đơn vị/tổng ​​hợp, vắc xin peptide, vi rút/viroid tái tổ hợp, cũng như các vắc xin đã có trên thị trường do Pfizer và công ty công nghệ sinh học BioNTech của Đức và Moderator hợp tác sản xuất, với sự hợp tác giữa Viện Y tế Quốc gia Hoa Kỳ (NIH). ) và một công ty công nghệ sinh học ở Massachusetts là vắc xin mRNA hoàn toàn mới.

Vắc xin mRNA là vắc xin axit nucleic kết hợp mRNANó thâm nhập vào màng tế bào của con người và chuyển trực tiếp protein vào cơ thể con người, do đó, nó có thể được sản xuất miễn là biết được trình tự gen và tốc độ chuẩn bị nhanh hơn các loại vắc xin khác.

Tuy nhiên, cần bao nhiêu mRNA để sản xuất đủ protein và sau đó tạo ra phản ứng miễn dịch đòi hỏi phải có công nghệ lành nghề; một thử nghiệm khác là vắc xin mRNA chưa từng được sử dụng trên người trước đây nên chưa có xác minh và nghiên cứu liên quan. được sử dụng, mức độ miễn dịch và kháng thể của cơ thể con người vẫn còn phải được xem xét. Ngoài ra, RNA dễ bị enzyme phá hủy và khó bảo quản. Pfizer và Moderna cần được bảo quản ở nhiệt độ tương ứng là âm 70 độ và âm 20 độ. Nếu việc tiêm chủng toàn cầu được thực hiện trong tương lai, nó cũng sẽ kiểm tra xem liệu vắc xin có được thực hiện hay không. thiết bị dây chuyền lạnh của mỗi nước có thể bảo quản vắc xin.

Câu 3: Có sự khác biệt nào về chất lượng giữa các loại vắc xin sử dụng các phương pháp sản xuất khác nhau không?

[Những điểm chính] Khả năng bảo vệ của vắc xin cúm trung bình khoảng 30% đến 80%. Hai liều hoặc thêm chất bổ trợ có thể nâng cao hiệu quả.

Vắc-xin cúm từ lâu đã được chế tạo từ trứng phôi gà. Tuy nhiên, những năm gần đây, các nhà khoa học phát hiện virus cúm “H3N2” lây nhiễm sang người đã thích nghi với trứng phôi gà.Trong quá trình này, kháng nguyên có thể bị đột biến axit amin, điều này có thể dẫn đến sự bảo vệ của vắc-xin.sự suy sụp.

Các nhà khoa học đang cố gắng sử dụng tế bào của động vật có vú để chế tạo vắc xin, chẳng hạn như sử dụng tế bào thận khỉ (tế bào Vero) hay tế bào thận chó (tế bào MDCK) để sản xuất hàng loạt virus. Phương pháp sản xuất này cũng được coi là gần gũi hơn với các chủng virus hoang dã. . Dù giá thành cao hơn trứng nhưng khi dịch cúm gia cầm bùng phát có thể xảy ra khủng hoảng thiếu trứng, hoặc có lo ngại về dị ứng trứng.Nó có thể được sử dụng như một bản ghi.

Hiện tại, có 4 nhãn hiệu vắc xin cúm ở Đài Loan là Sanofi, Guoguang, GlaxoSmithKline và Toyo. Trong số đó, vắc xin Flucelvax Quadrivalent do Seqirus, nhà sản xuất vắc xin của Australia và Đài Loan Toyo đại diện phát triển, được sản xuất bằng phương pháp nuôi cấy tế bào. Nhưng bất kể phương pháp sản xuất nào, hiệu quả được coi là tương tự nhau, với khả năng bảo vệ của vắc xin cúm trung bình từ 30% đến 80%.

Vắc xin ngừa COVID kubet -19 là cuộc chiến giữa các nhà sản xuất vắc xin trên thế giới trong năm nay. Vắc xin giảm độc lực/bị tiêu diệt truyền thống được thực hiện bằng cách tiêm toàn bộ vi khuẩn gây bệnh. Quá trình này phải nghiêm ngặt và tương đối tốn thời gian. Một khi mắc sai lầm, vi rút sẽ được tiêm vào người khỏe mạnh, điều này cực kỳ nguy hiểm. có sẵn ở Trung Quốc và Ấn Độ

Vắc xin mRNA hiện có trên thị trường ban đầu tỏ ra rất hiệu quả, với khả năng bảo vệ trên 90%. Nghiên cứu mới cũng chỉ ra rằng kháng thể của vắc xin Moderna có thể bảo vệ trong ít nhất 4 tháng. Khi nó được tung ra thị trường ở Vương quốc Anh và Hoa Kỳ, vẫn còn phải xem khả năng bảo vệ của kháng thể kéo dài bao lâu.

Ngoài ra, vắc-xin virus tái tổ hợp do Đại học Oxford và AstraZeneca phát triển dự kiến ​​sẽ trở thành vắc-xin virus corona mới thứ ba được tung ra thị trường. Vắc-xin sử dụng adenovirus có khả năng lây nhiễm yếu làm chất mang để đưa gen kháng nguyên COVID kubet -19 vào cơ thể người. Phương pháp này nhân rộng nhanh chóng và dễ dàng thực hiện với số lượng lớn trong thời gian ngắn; nhưng nhược điểm là adenovirus cũng là một loại virus và cơ thể con người vốn dễ bị nhiễm adenovirus. và vắc xin dễ bị vô hiệu hóa bởi các kháng thể trong cơ thể bị mất đi nên phản ứng miễn dịch không tốt bằng mRNA. Công ty AZ mới đây công bố kết quả nghiên cứu cho thấy hiệu quả miễn dịch của vắc xin đạt khoảng 70%. Tuy nhiên, việc phát triển vắc-xin dựa trên adenovirus trước đây đã không thành công trong việc ngăn ngừa các loại vi-rút khác..

Ba nhà sản xuất vắc xin địa phương ở Đài Loan sử dụng vắc xin protein tăng đột biến tiểu đơn vị , chọn lọc các đoạn vi rút để tạo ra phản ứng miễn dịch thường yếu. Những loại vắc xin này thường được bổ sung thêm chất bổ trợ để tăng cường hiệu quả miễn dịch. Hiện tại, chúng mới chỉ ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng đầu tiên và hiệu quả vẫn chưa được nhìn thấy.

Câu hỏi 4: Tại sao tác dụng bảo vệ của vắc xin cúm lại khác nhau?

[Những điểm chính] Vi rút dễ dàng biến đổi và độ chính xác của việc dự đoán vi rút sẽ ảnh hưởng đến hiệu quả của vắc xin.

Vi-rút cúm là một loại vi-rút RNA mắc lỗi khoảng một lần trên một triệu bản sao, vì vậy nó biến đổi rất dễ dàng.

Virus cúm có thể được chia thành A, B, C và DCó 4 loại , trong đó loại A và B có thể gây ra dịch bệnh theo mùa, trong khi virus loại A có thể lây lan giữa các loài. Một khi quá trình tái tổ hợp di truyền xảy ra, nó có thể gây ra đại dịch toàn cầu. Nơi có khả năng biến đổi cao nhất của virus cúm là HA trên lớp vỏ, NAHai glycoprotein HA và NA cũng là những kháng nguyên kích hoạt phản ứng miễn dịch của con người. Một khi xảy ra đột biến axit amin, khả năng bảo vệ của vắc xin có thể bị tổn hại.

Đặc điểm “dễ biến đổi” có nghĩa là vắc xin cúm không thể “đảm bảo trọn đời chỉ với một liều” trong nhiều năm. Thay vào đó, chúng phải được cải tiến liên tục và phải dự đoán được các chủng vi rút sẽ phổ biến trong tương lai. và thành phần vắc xin phải được thay đổi hàng năm. Trước đây, công nghệ vắc-xin chỉ có thể bao gồm "2A1B", tức là vắc-xin hóa trị ba có hai loại vi-rút cúm A và một loại vi-rút cúm B. Do đó, hiệu quả của vắc-xin phụ thuộc vào may mắn "dù là chủng vi-rút nào". đoán trong năm nay."

Vào những năm 1980, virus cúm B tiến hóa thành “chủng Victoria”, "chủng Yamagata"Trong hai nhánh, chủng Victoria ban đầu chỉ được tìm thấy ở Đông Á. Từ năm 2000 đến năm 2002, nó bắt đầu xuất hiện ở Bắc Mỹ và Châu Âu và lan rộng khắp thế giới. Điều này có nghĩa là sẽ có hai loại virus cúm A (H1N1, H3N2) và hai loại virus cúm B (chủng Victoria và chủng Yamagata) lưu hành cùng lúc trên toàn thế giới. Tuy nhiên, vào thời điểm đó chỉ có vắc xin cúm hóa trị ba. Nếu các chủng vi rút loại B lưu hành ở nhiều nơi không phù hợp với dự đoán của WHO thì khả năng bảo vệ của vắc xin sẽ giảm đi rất nhiều.

Năm 2008, một số người đoạt giải Nobel và các nhà khoa học hàng đầu thế giới đã ký thỏa thuận thành lập Sáng kiến ​​toàn cầu về chia sẻ dữ liệu bệnh cúm (GISAID) , cho phép các nước chia sẻ thông tin, dữ liệu về virus cúm với hy vọng nâng cao tính chính xác của vắc xin. phỏng đoán. Với đại dịch COVID kubet -19 năm nay, nền tảng này cũng đã mở rộng việc chia sẻ thông tin về loại virus Corona mới. Các kết quả cũng cho thấy rằng Virus Corona mới tiếp tục phát triển và biến đổi và được chia thành 6 loại.

Hiện tại, có vẻ như virus Corona mới cũng là một loại virus RNA nhưng tỷ lệ đột biến thấp hơn một chút so với virus cúm. Nó chỉ có đột biến axit amin ở quy mô nhỏ và chưa có biến thể kháng nguyên đáng kể. các phân nhóm khác nhau như virus cúm. Tuy nhiên, mới chỉ một năm kể từ khi dịch bệnh bùng phát và vẫn còn phải xem liệu liệu virus Corona mới có biến đổi kháng nguyên đáng kể trong tương lai hay không.

Câu hỏi 5: Những loại vắc xin “đắt tiền” hơn có hiệu quả hơn không?

[Những điểm chính] Mặc dù vắc xin giá cao bao gồm nhiều loại vi rút nhưng có thể có những lỗ hổng trong khả năng bảo vệ

“Hiệu lực” của vắc xin đề cập đến việc nó bao gồm bao nhiêu thành phần kháng nguyên. Đơn giá là một loại, còn giá hóa trị hai là hai loại... Thông thường, vắc xin được sản xuất dựa trên các loại vi rút phổ biến chính. Tuy nhiên, đối với bệnh cúm, hiện có bốn chủng vi-rút lưu hành cùng lúc trên thế giới và vắc-xin hóa trị ba không thể bảo vệ được. Do đó, Ủy ban Tư vấn Vắc-xin và các Sản phẩm Sinh học Liên quan (VRBPAC) của Cơ quan Thực phẩm và Thực phẩm Hoa Kỳ. Cơ quan Quản lý Dược phẩm (FDA) bắt đầu thảo luận vào năm 2007. Khả năng bổ sung vi-rút B đơn giá vào vắc-xin cúm theo mùa và sản xuất vắc-xin hóa trị bốn.

Năm 2012, FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt FluMist, một loại vắc xin hoạt tính giảm độc lực được phát triển bởi MedImmune, công ty con của AstraZeneca (AZ) , trở thành vắc xin cúm hóa trị bốn đầu tiên trong lịch sử. Vào tháng 12 cùng năm, GlaxoSmithKline (GSK) đã phát triển một loại vắc xin vi rút phân chia hóa trị bốn." Fluarix " cũng đã được FDA chấp thuận.

Trong những năm gần đây, nhiều quốc gia đã liên tục áp dụng vắc xin cúm hóa trị bốn, bao gồm nhiều loại vắc xin. Đài Loan cũng đã chuyển tất cả các loại vắc xin cúm do nhà nước tài trợ sang vắc xin cúm hóa trị bốn trong mùa dịch 2019-2020.

Tuy nhiên, các nhà khoa học cũng bắt đầu chú ý đến việc liệu khả năng bảo vệ chống lại một chủng vi rút đơn lẻ có trở nên yếu hơn hay không khi vắc xin cúm được tăng lên thành hóa trị bốn và phạm vi bảo vệ trở nên rộng hơn. Người ta lo ngại rằng một số loại vi rút có thể có tác dụng bảo vệ nổi bật hơn và. tạo ra nhiều kháng thể hơn, tuy nhiên hiệu lực bảo vệ của các chủng virus khác kém. Ngoài ra, vắc xin càng đắt tiền thì yêu cầu công nghệ tinh chế protein càng cao. Nếu công nghệ của công ty dược phẩm không đủ, trong quá trình sản xuất sẽ tạo ra nhiều tạp chất protein hơn, điều này có thể làm tăng nguy cơ xảy ra phản ứng bất lợi.

Câu hỏi 6: Thuốc chủng ngừa có an toàn không? Tại sao phản ứng bất lợi xảy ra?

[Những điểm chính] Đỏ, sưng, nóng và đau nhẹ sẽ xuất hiện trong vòng 2 ngày sau khi tiêm chủng. Các phản ứng bất lợi nghiêm trọng về miễn dịch xuất hiện sau 7 ngày có nhiều khả năng liên quan hơn.

Sự bùng phát COVID kubet -19 ban đầu khiến việc tiêm chủng vắc xin cúm trở nên sôi nổi hơn trong năm nay, nhưng nhiều tác dụng phụ đã được báo cáo ở Hàn Quốc vào tháng 10.Sau đó, nội địa Đài LoanSố lượng các tác dụng phụ được báo cáo cũng tăng lên, điều này ảnh hưởng đến sự sẵn lòng tiêm thuốc của mọi người.

Nói chung, các phản ứng bất lợi thường gặp khi tiêm chủng bao gồm các triệu chứng nhẹ như đau tại chỗ tiêm, mẩn đỏ, sốt, nhức đầu, đau cơ, buồn nôn, ngứa da, nổi mề đay hoặc phát ban, v.v. Điều này là do cơ thể bị kích thích và hệ thống miễn dịch Phản ứng nhẹ thường hồi phục trong vòng hai ngày sau khi xảy ra.

Ví dụ, đối với các phản ứng bất lợi nghiêm trọng hơn, những người bị dị ứng có thể bị sốc phản vệ trong vòng vài phút sau khi tiêm chủng và trường hợp nghiêm trọng có thể đe dọa tính mạng. Vì vậy, bạn nên nghỉ ngơi tại chỗ 30 phút sau khi tiêm vắc xin, đồng thời phải có nhân viên y tế ở gần để tiêm các mũi chống dị ứng trong trường hợp xảy ra phản ứng dị ứng khẩn cấp. Một số ít người nhận phát triển kháng thể tự miễn dịch, thường trong vòng vài tuần sau khi tiêm chủng.

Bất kỳ sự khó chịu về thể chất nào xảy ra sau khi tiêm chủng đều phải được báo cáo là tác dụng phụ, nhưng mối quan hệ nhân quả giữa hai điều này thường khó xác định. Để xác định liệu tiêm chủng có liên quan đến phản ứng bất lợi hay không, chìa khóa đầu tiên là "thời gian". Nói chung, phải mất 7 ngày sau khi tiêm chủng để kháng thể phát triển. Ví dụ, sau khi mọi người được tiêm vắc xin cúm cách đây một thời gian, nếu Hội chứng Guillain-Barre (GBS) phát triển trong vòng một tuần sau khi tiêm chủng, thì, khi đó mối tương quan giữa bệnh và vắc xin sẽ thấp hơn.

Ngoài ra, phương pháp sản xuất vắc xin cũng có thể được sử dụng để đánh giá. Lấy bệnh viêm cơ tim làm ví dụ, nguyên nhân thường là do nhiễm vi rút trực tiếp. Nếu vắc xin giảm độc lực/tiêu diệt truyền thống được tiêm toàn bộ vi rút và không bị suy yếu. đã hoàn thành thì có nhiều khả năng gây ra bệnh này hơn; nếu vắc xin Subunit và vắc xin mRNA không được làm từ vi rút sẽ không có khả năng gây ra bệnh viêm cơ tim.

Việc phát triển vắc xin tốn nhiều thời gian và thường phải mất hàng thập kỷ. Ví dụ, vắc xin cúm phải mất 14 năm và vắc xin viêm gan B mất 38 năm. Tuy nhiên, vắc xin ngừa vi rút Corona mới đã được phát triển với tốc độ nhanh nhất từ ​​trước đến nay và đã được cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA)cách đưa ra thị trường thì độ an toàn và hiệu quả lại càng chưa được biết rõ.

(Đọc mở rộng: "Phỏng vấn độc quyền với" Cha đẻ của virus Corona " Lai Mingzhao: Từ cuộc tranh cãi về xét nghiệm kháng thể trong huyết thanh Changhua, hãy xem những thách thức về đạo đức và phòng chống dịch bệnh khi tăng tốc nghiên cứu COVID kubet -19" )

Vào đầu tháng 12, Vương quốc Anh và Hoa Kỳ bắt đầu sử dụng vắc xin Pfizer thông qua cấp phép khẩn cấp, khoảng một nửa số người đã gặp phải các tác dụng phụ nhỏ sau khi tiêm, chẳng hạn như sốt, nhức đầu, mệt mỏi, v.v. cũng có hai người Anh có tiền sử dị ứng. Người ta đã bị dị ứng nghiêm trọng sau khi tiêm. CDC Hoa Kỳ đã đưa ra một tuyên bố vào ngày 11 tháng 12 cho biết 4 người đã mắc bệnh liệt mặt Bell, sau khi tiêm vắc xin Pfizer. Tuy nhiên, các quan chức Hoa Kỳ không tin rằng nó có liên quan đến vắc xin nhưng sẽ tiếp tục theo dõi. Tình trạng tiêm chủng.

Vào tháng 9 năm nay, sau khi vắc xin COVID kubet -19 do Đại học Oxford và AstraZeneca (AZ) phát triển bước vào giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ ba, một đối tượng đã phát triển bệnh viêm tủy, đây là một phản ứng bất lợi nghiêm trọng. Tuy nhiên, các thử nghiệm lâm sàng đã tạm thời bị đình chỉ. Chỉ sáu ngày sau, Vương quốc Anh nối lại tiêm chủng, điều này vẫn làm dấy lên nghi ngờ. Sau AZ, Johnson & Johnson cũng tạm dừng thử nghiệm do không rõ triệu chứng ở đối tượng.

Ba nhà sản xuất vắc xin ở Đài Loan cũng đã đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm lâm sàng. Ban đầu, chỉ cần vài trăm người cho giai đoạn thử nghiệm lâm sàng thứ hai, nhưng họ đã quyết định tăng số lượng lên 3.500 người cho “giai đoạn hai và ba”. Lần này tốc độ phát triển vắc xin có thể nhanh như vậy vì trước đây, một giai đoạn được hoàn thành trước khi giai đoạn tiếp theo hoàn thành, lần này, rất nhiều thời gian hành chính đã được tiết kiệm và các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau được tiến hành cùng một lúc; tuy nhiên, hệ thống không làm giảm độ an toàn. Theo quá trình theo dõi và giám sát toàn diện, vắc xin được tiêm cho các đối tượng phải không có tác dụng phụ sau ít nhất 6 tháng quan sát mới được coi là an toàn.

Câu hỏi 7: Liệu COVID kubet -19 có được tiêm chủng hàng năm như vắc xin cúm không?

[Điểm mấu chốt] Vắc-xin cúm có tác dụng bảo vệ tới nửa năm; COVID kubet -19 vẫn có hiệu lực sau 4 tháng theo dõi

Vì vi-rút cúm dễ bị đột biến, ngay cả khi chúng thuộc cùng một phân nhóm, những khác biệt nhỏ về kháng nguyên giữa các chủng lưu hành ở các vùng khác nhau có thể ảnh hưởng đến khả năng bảo vệ của vắc-xin. Ngay cả khi thành phần không thay đổi, tác dụng bảo vệ của vắc xin cúm cũng chỉ từ 4 đến 6 tháng. Ngay cả loại vắc xin cúm hóa trị bốn mới nhất cũng phải được tiêm lại hàng năm.

Bệnh cúm thường phổ biến vào mùa đông, nhưng một trận đại dịch mùa hè hiếm gặp đã xảy ra vào năm 2017. Dịch bệnh chính năm đó là virus H3N2. Các chuyên gia cho rằng thời tiết ấm dần lên từ tháng 3 đến tháng 5 năm đó, tạo điều kiện cho virus cúm hoạt động mạnh hơn ở nhiệt độ thấp tiếp tục lây lan. năm kể từ khi tiêm vắc xin mùa đông và khả năng bảo vệ của vắc xin đã hết hạn và một số nhóm có thể bị nhiễm bệnh.

Ngoài ra, một số nghiên cứu còn chỉ ra rằng mặc dù chủng H3N2 được chọn lọc phù hợp với hầu hết các chủng lưu hành vào thời điểm đó nhưng khả năng bảo vệ của nó chỉ ở mức vừa phải. Khi chủng virus thích nghi với trứng thì HA glycoprotein trên virus mới có chức năng. bám vào tế bào, làm thay đổi tính kháng nguyên của nó. Vì HA cũng là cơ sở để tế bào miễn dịch của con người nhận biết kháng nguyên nên HA bị đột biến xâm nhập vào cơ thể người sẽ khác với HA của chủng dịch thực sự, khiến kháng thể khó vô hiệu hóa virus thật. Nghĩa là, khi vắc xin được nuôi cấy bằng trứng phôi gà có thể gây đột biến virus và làm mất tác dụng của vắc xin.

Vắc xin COVID kubet -19 mới cũng cần quan sát sự tồn tại của kháng thể ở người sau khi tiêm. Các loại vắc xin Pfizer và Oxford hiện có trên thị trường bước đầu cho thấy nồng độ kháng thể ở người nhận vẫn được duy trì sau 4 tháng, tức là chúng vẫn như vậy. bảo vệ.

Tuy nhiên, một thách thức khác là virus COVID kubet -19 tiếp tục biến đổi. Một đột biến trong chủng virus đã xuất hiện ở Anh, có khả năng lây lan cao hơn 70% so với virus ban đầu, đồng thời lệnh phong tỏa khẩn cấp cũng đã được công bố ở Đan Mạch, Iceland, Ý, Hà Lan. , và Úc.

Chủng virus mới này có tổng cộng 17 đột biến, trong đó có 8 protein tăng đột biến, là công cụ chính được virus sử dụng để lây nhiễm vào tế bào người, làm tăng đáng kể khả năng lây nhiễm và khả năng lây truyền của nó. May mắn thay, các quan sát hiện tại cho thấy chủng virus mới chưa trải qua quá trình biến đổi kháng nguyên và vẫn thuộc cùng loại S. Mặc dù có khả năng lây nhiễm cao nhưng tỷ lệ tử vong và tỷ lệ bệnh nặng không tăng. Các chuyên gia cũng tin rằng hiện tại nó không ảnh hưởng đến tác dụng bảo vệ của vắc xin.

Zhang Shangchun, người triệu tập nhóm cố vấn chuyên môn của Trung tâm chỉ huy dịch bệnh trung ương, cho biết trong một cuộc họp báo rằng không chắc liệu mỗi loại vắc xin có ảnh hưởng đến hiệu quả của vắc xin hay không. Tuy nhiên, từ góc độ khoa học, hiệu quả của vắc xin Pfizer và Moderna hiện có trên thị trường sẽ không bị ảnh hưởng. Ngay cả khi tác dụng của vắc xin bị ảnh hưởng, các đặc tính của vắc xin mRNA có thể nhanh chóng thay đổi trình tự RNA và sau đó sử dụng quy trình tương tự để tạo ra lô vắc xin mới.

Còn vắc xin ngừa COVID kubet -19 sau này có cần tiêm mỗi năm một lần như bệnh cúm không? Việc bạn có nên tiêm một mũi để đảm bảo khả năng bảo vệ suốt đời hay không vẫn phụ thuộc vào sự đột biến trong tương lai của vi rút và liệu các phân nhóm khác nhau có xuất hiện hay không.

Câu hỏi 8: Có thể tạo ra vắc xin “phổ quát” không?

[Những điểm chính] Trong tương lai có thể sẽ có một loại vắc xin cúm có hiệu quả rộng rãi, vì vậy bạn không phải lo lắng về việc đoán sai chủng vi rút.

Sau hơn 70 năm nghiên cứu và tiến hóa, vắc xin cúm vẫn đang chạy đua với các đột biến của virus. Xu hướng mới nhất về vắc-xin cúm là các nhà khoa học hy vọng sẽ tạo ra một loại "vắc-xin có hiệu quả rộng rãi" để khắc phục tình trạng vắc-xin cúm cần phải được sửa đổi hàng năm và thậm chí đoán sai các chủng vi-rút đang thịnh hành. Hoa Kỳ cũng đã tăng 200 triệu USD trong năm nay để phát triển vắc xin cúm phổ thông .

HA và NA của vi-rút cúm dễ bị đột biến. Ngay cả khi chúng thuộc cùng một phân nhóm, miễn là mức độ đột biến giữa các chủng khác nhau là 5% đến 20% thì việc bảo vệ bằng vắc-xin có thể không hiệu quả. Nói chung, khi chế tạo vắc xin cúm, phần đầu của HA được sử dụng làm kháng nguyên chính. Nhóm của Ma Che, nhà nghiên cứu tại Trung tâm bộ gen của Academia Sinica, và Weng Qihui, một nhà nghiên cứu xuất sắc, bắt đầu từ thân HA với độ biến thiên thấp. và đã phát triển một loại "vắc-xin cúm monosacarit" bằng cách loại bỏ HA. Lượng glycoprotein dư thừa trong thân cây chỉ để lại các loại đường đơn giản để tạo ra phản ứng miễn dịch. Nghiên cứu này cho thấy phản ứng miễn dịch tốt hơn ở chuột và chồn sương. và kết quả đã được công bố trong Kỷ yếu của Viện Hàn lâm Khoa học Quốc gia .

Vắc xin cúm monosaccharified có thể được sử dụng cho một phân nhóm (chẳng hạn như H1). Điều đó có nghĩa là trong tương lai, miễn là tất cả các chủng vi rút hóa trị bốn đều được monosaccharized thì vắc xin cúm sẽ không cần phải sửa đổi thành phần của chúng hàng năm.

Nhóm nghiên cứu do Weng Qihui dẫn đầu đã đạt được một bước đột phá khác trong năm nay. Nhà nghiên cứu sau tiến sĩ Liao Xinyu và những người khác đã tạo ra một " vắc xin protein hemagglutinin tinh bột monosaccharified " và phát triển một loại protein tinh tinh "HA kết hợp", có hai loại protein H1 và H5. Các vi rút phụ, vì H1 và H5 là các trình tự gen phổ biến từ các chủng khác nhau, nên có thể ngăn ngừa cúm loại A hiệu quả hơn thông qua công nghệ monosaccharification trong các thí nghiệm thử thách trên chuột, vắc xin có thể tạo ra phản ứng miễn dịch tốt, nghiên cứu cũng được công bố trên PNAS .

Mặc dù các nhà khoa học đã thảo luận về vắc-xin hiệu quả rộng rãi trong nhiều năm, nhưng hiện tại trên thế giới chưa có loại vắc-xin nào có hiệu quả rộng rãi được chính thức ra mắt và loại nhanh nhất chỉ mới ở giai đoạn thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III .

Ngoài việc phát triển một loại vắc xin phổ quát, với sự tiến bộ về công nghệ tinh chế và làm nguội protein, các công ty dược phẩm từ nhiều quốc gia khác nhau hiện đang hợp tác để cố gắng tập trung hàm lượng protein hiệu quả hơn và tăng liều lượng protein cúm để cải thiện khả năng bảo vệ của vắc xin.

Các nhà đầu tư lần đầu nghĩ gì về hai cuộc trưng cầu dân ý kubet  về năng lượng?